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在天津GMP车间净化过程中，有几个注意事项：1.首先要保持车间的洁净度。一般而言,不同的药品生产和生产厂家对尘埃粒子数的标准要求是不一样的:、和的生产企业内控标准的别分别为5微米300个(即一个直径为6um的尘埃)、2μm40万个以及8um7万~9万多个/立方米;而生物制品生产企业则将尘屑粒子的控制水平降低到≥0．菌类不得超过lOcfu，且各类的尘埃细菌数均不能大于(l．Oxl)×正常浮游微生物量。”故需严格遵照《无尘实验室管理规范》进行操作及清洁设备设施才能符合各类产品的工艺需要"。要达到这样的效果需要的不仅仅是简单的打扫卫生或者擦拭样品等体力活儿就能完成的。"勤保洁",这是每个制药人每天都在做的事情。“工欲善其事必先利其器”，为了维持药企的无尘环境除了“勤奋”之外更重要的是依靠的粉尘静电消除装置和的超低空喷涂系统来清除悬浮于空气中的细微颗粒物——灰尘”。只有当室内湿度控制在**≤60%RH**的时候才可以避免扬起二次污染等问题保证产品质量的稳定性从而满足国家对于行业基本的要求。。
天津车间净化建造需要根据具体的净化要求和面积大小进行设计，主要包括以下几个步骤：1.确定净化级别：根据车间的生产任务和产品质量要求，确定需要达到的净化级别，如万级、十万级、等。2.确定空气净化方式：根据车间的具体情况，选择合适的空气净化方式，如层流净化、乱流净化等。3.确定过滤器选择：根据净化级别和车间尺寸，选择合适的过滤器，如初效过滤器、中效过滤器、过滤器等。4.确定送风量和风速：根据净化要求和车间尺寸，计算送风量和风速，以确保车间内的空气洁净度。5.确定排风量和排风方式：根据净化要求和车间尺寸，计算排风量和风速，以确保车间内的空气洁净度。6.安装净化设备：根据设计图纸和车间实际情况，安装净化设备，并进行调试，确保净化效果。7.确保车间内的温度、湿度和噪声：根据净化要求，控制车间内的温度、湿度和噪声，以确保车间内的环境质量。总之，天津车间净化建造需要综合考虑净化要求、车间尺寸、空气净化方式、过滤器选择、送风量和风速、排风量和排风方式等因素，进行的设计和施工。
天津车间净化建造设计思路主要包括以下几个方面：1.结构设计：车间净化建造需要考虑结构的稳定性和可靠性，以确保长期使用的安全性和可靠性。因此，在设计时需要仔细考虑支撑结构、梁柱、墙体等部分的设计，确保其能够承受车间内的高洁净度要求。2.材料选择：车间净化建造需要选择耐磨、耐腐蚀、易清洁的材料，以确保车间内的环境能够长期保持稳定。常用的材料包括不锈钢、钢化玻璃、涂料等。3.空气净化：车间净化建造需要考虑空气净化的问题，包括送风系统、排风系统、空气过滤器等。这些设备需要根据车间的具体要求进行选择和安装，以确保车间内的空气质量能够达到洁净标准。4.照明设计：车间净化建造需要考虑照明的设计，包括照明的亮度、色温、显色性等。良好的照明设计能够保证车间内的视觉效果和舒适度。5.能源利用：车间净化建造需要考虑能源的利用，包括节能、节水、节材等。这些措施能够降低车间的运行成本，并且有利于环境保护。总之，天津车间净化建造设计思路需要综合考虑结构、材料、空气净化、照明设计和能源利用等多个方面，以确保车间能够长期稳定地运行，并且能够满足洁净标准的要求。
